8. Podnikání ve zdravotnictví

• Podnikání: „Podnikáním se rozumí soustavná činnost prováděná samostatně podnikatelem vlastním jménem a na vlastní odpovědnost za účelem dosažení zisku.“ (ObchZ § 2 odst. 1)
• U podnikání ve zdravotnictví je významný veřejnoprávní aspekt
  • život, zdraví a jeho ochrana jsou chráněné hodnoty
  • osoba, která chce podnikat ve zdravotnictví, musí mít zvláštní oprávnění, a zároveň je pod státním dohledem
  • specifická situace je u státem zřizovaných zdravotnických zařízení
    • na ty se vztahují další omezení a povinnosti při správě státního majetku (veřejné zakázky, hospodaření se státním majetkem apod).
• Poskytovatel = „Poskytovatelem zdravotních služeb se rozumí fyzická nebo právnická osoba, která má oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle tohoto zákona.“ (ZZS § 2 odst. 1)
• Poskytování zdravotních služeb (§ 11 ZZS)
  • poskytovatel může poskytovat pouze zdravotní služby (ZS) uvedené v oprávnění, jinak pouze první pomoc (a další dílčí, méně významné)
  • např. konzultační služby, nakládání s tělem zemřelého, poskytování zdravotní péče (druhy - neodkladná, akutní, plánovaná, lékárenská a klinickofarmaceutická aj.), zdravotnická záchranná služba aj.
  • zdravotní služby lze poskytovat pouze prostřednictvím osob způsobilých k výkonu zdravotnického povolání
    • personální zabezpečení musí odpovídat oborům, druhu a formě poskytovaných ZS
  • pouze ve zdravotnických zařízeních uvedených v oprávnění
    • technická a věcná vybavenost
    • v případě zdravotnické záchranné služby + zdravotnické dopravní služby - odpovídající dopravní prostředky
    • z pohledu založení zdravotnického zařízení
      • státní (většinou fakultní nemocnice a centra vysoce specializované péče)
        • MO např. „Vojenská nemocnice Brno“
        • MS např. „Nemocnice - Vazební věznice a Ústav pro výkon zabezpečovací detence Brno“
        • MZ např. „FN Brno“
      • nestátní
        • zřizována samosprávnými celky - obce, kraje
          • v rámci své samostatné působnosti
        • → soukromá: zřizovaná a provozovaná soukromými subjekty, tj. FO/PO
      • původně neregistrované státní zdravotnické zařízení - 12 měsíců od účinnosti ZZS v pořádku, že není registrovaná, avšak chce-li poskytovat ZS i nadále, musí do 3 měsíců ode dne účinnosti ZZS požádat o udělení oprávnění k poskytování ZS
      • pozn. dle obchodního práva se stát/kraj/obec zřejmě nepovažuje obecně za podnikatele → chybí jeden ze znaků a to činnost za účelem dosažení zisku - to pro tyto subjekty není zcela příznačné, neboť poskytují služby jakožto „veřejný statek“
  • Způsobilost k samostatnému výkonu zdravotnického povolání = obecně to, co musí mít jakýkoliv lékař
    • odborná způsobilost (dokončením LF, specializovaná způsobilost atestací)
    • zdravotní způsobilost (na základě lékařského posudku)
    • bezúhonnost (bezúhonný není, kdo spáchal úmyslný TČ v souvislosti poskytováním ZS, dokládá se výpisem z Rejstříku trestů)
  • poskytovatel FO - musí být sám způsobilý k samostatnému výkonu povolání nebo ustanovit odborného zástupce
  • poskytovatel PO - odborný zástupce (odborně řídí poskytování ZS, vždy FO)
• Oprávnění k poskytování ZS = to, co musí mít poskytovatel zdravotních služeb (provozovatel zdravotnického zařízení)
  • nepřevoditelné, nepřechází na jinou osobu
  • na žádost - náležitosti obsahu dle ZZS + správním řádem
  • rozhodnutí - náležitosti obsahu dle ZZS + správní řád
  • Oprávnění uděluje
    • krajský úřad, v jehož správním obvodu je ZZ, v němž budou služby poskytovány
    • MO, MS nebo MV, jde-li o ZS poskytované ve zdravotnických zařízeních zřízených těmito ministerstvy
    • pro lékárenskou péči - jen na základě souhlasného závazného stanoviska SÚKL (k technickému a věcnému vybavení)
    • Podmínky FO
      • věk 18 + způsobilost k PÚ
      • bezúhonnost (není ten, kdo spáchal úmyslný TČ v souvislosti poskytováním ZS nebo jiný úmyslný TČ s trestem odnětí svobody alespoň na 1 rok)
      • držitel povolení k pobytu, pokud jej má mít
      • oprávnění užívat zdravotnické zařízení
      • splněny požadavky na personální vybavenost
      • existence osoby způsobilé k poskytování ZS (tzn. touto osobou je buď sám poskytovatel, nebo odborný zástupce)
      • existence zdravotnického zařízení, které splňuje požadavky (věcné i technické)
      • nejsou zde jiné překážky (např. zákaz činnosti, insolvence, odnětí předchozího oprávnění)
    • Podmínky FO, kt. bude poskytovat ZS jen ve zdravotnickém zařízení provozovaném jiným poskytovatelem
      • způsobilost k samostatnému výkonu zdravotnického povolání
      • oprávněna užívat prostory
      • ne, pokud jde o všeobecné lékařství, praktiky, zubaře, gynekology (jde-li o výkon registrujícího poskytovatele)
    • Podmínky PO
      • SO nebo členové (nebo vedoucí organizační složky státu/ÚSC) jsou bezúhonní
      • ustanoven odborný zástupce
    • zánik - smrt/zánik poskytovatele, výmaz organizační složky z OR, uplynutí doby (bylo-li na dobu určitou), rozhodnutím příslušného orgánu o odejmutí oprávnění
• provozovatel má IČZ (identifikační číslo zdravotnického zařízení)
  • přiděleno za účelem vztahu se zdravotní pojišťovnou
• Povinnosti pro provozovatele
  • musí být dostatečně personálně, věcně a technická vybaven k poskytování zdravotní péče (viz. prováděcí předpis - Vyhláška o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče - vyhláška MZ ČR č. 92/2012)
  • registrační povinnost – musí být zaregistrován (viz. výše)
• Poznámka k prodeji léků přes internet – případ DocMorris, ESD
  • nizozemská síť lékáren, mají kamenné pobočky v Nizozemí, prodávali i přes internet (i do Německa)
  • S tím měla problém německá komora lékárníků
  • ESD: prodej léků přes internet do Německa nelze zakázat, bylo by to omezení pohybu zboží
  • Musí ale být splněny podmínky pro prodej léků
    • příbalový leták v jazyce určení
    • ochranný obal
    • rychlé doručování apod.
  • to se ale týká pouze volně prodejných léků, nikoliv léků na předpis (nutná kontrola a proto jejich prodej přes internet není možný)
  • obdobně řešeno i v rámci samoobslužných lékáren
• dr. Sovová zmiňovala ještě
  • zákon o uznávání odborné kvalifikace (č. 18/2004 Sb.)
    • upravuje postup správních úřadů, profesních komor a veřejnoprávních zaměstnavatelů při uznávání odborné kvalifikace a jiné způsobilosti vyžadované pro výkon regulované činnosti na území ČR, pokud byla odborná kvalifikace získána nebo tato činnost byla vykonávána v jiném ČS EU, smluvním státě Dohody o Evropském hospodářském prostoru nebo Švýcarské konfederaci
  • zákon o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta (č. 95/2004 Sb.)
    • upravuje podmínky získávání způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta v ČR, celoživotní vzdělávání, uznávání způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání u osob, volné poskytování hostujících osob

obcanske-pravo:pfuk::zdravotko:navigace