Obsah
6. Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny
Obecně
- přijata členskými státy RE 4.4.1997 ve špan. Oviedu, ČR ratifikována v červenci 2001, vyhlášena pod č. 96/2001 Sb. m.s.
- základní předpis českého medicínského práva od 1.10.2001 → rámcový a obecný, předpokládá podrobné provedení vnitrostátní úpravou
- zakládá široký okruh práv osobám, které se podrobují zákrokům v souvislosti s léčbou a výzkumem, důsledkem stanovení těchto práv je vznik odpovídajících povinností poskytovatelům zdravotní péče a výzkumníkům
Cíl Úmluvy
- cílem je zakotvení určitého minimálního standardu ochrany lid. práv v medicíně a aplikované biologii, jež bude zaručen ve všech člen. státech
- smluvní státy se zavázaly přijmout do svého právního řádu „opatření nezbytná pro zajištění účinnosti ustanovení Úmluvy o lidských právech a biomedicíně“ → způsob plnění závazků vyplývajících z této úmluvy je plně v kompetenci smluvních států
Vztah k jiným právním předpisům
- dle čl. 10 Ústavy ČR má aplikační přednost před zákonem, pokud zákon jakkoliv omezuje práva z Úmluvy, nelze dle něj postupovat (výjimkou čl. 26, viz níže)
- Úmluva sdílí východiska a specifikuje obec. ustanovení EÚLP → ESLP by pravděpodobně použil její principy při výkladu EÚLP
- Úmluva X LZPS : svoboda rozhodování pacienta má přednost před zdravím a životem X nezadatelnost práva na život → problémy v souvislosti s potraty nebo odmítnutí životzachraňujícího zákroku
Struktura Úmluvy
- obecně platná základní pravidla → Preambule a čl. 1 - 10
- zvláštní část - vědecký výzkum a nové eticky citlivé medicínské metody
- + protokoly – klonování, transplantace
OBECNÁ ČÁST
- Preambule a čl. 1 : účel Úmluvy a povinnost států zajistit její dodržování národ. předpisy
- čl. 2 : přednost zájmů a blaha lidské bytosti před zájmy společnosti či vědy
- čl. 3 : rovný přístup ke kvalitní ZP – povinnost státu o zabezpečení kvalitní péče usilovat
- čl. 4 : povinnost poskytovat péči v souladu s profes. standardy (lege artis)
- čl. 5-9 : informovaný souhlas – žádný zákrok nemůže být proveden bez souhlasu pacienta → mimořádně důležité ustanovení, ochrana pacientovy svobody rozhodovat o svém osudu + právo na poskytnutí informací o zákroku, rizicích, alternativách; upraven postup získávání souhlasu, i pokud jde o nezletilého či pr. nezpůsobilého → uplatňuje se výjimka krajní nouze (neodkladný zákrok lez vykonat i bez souhlasu); povinnost ZZ respektovat dříve vyslovená přání
- čl. 10 : ochrana soukromí pacienta – lékařská mlčenlivost, vedení zdravotnické dokumentace, právo pacienta na info o zdraví
ZVLÁŠTNÍ ČÁST
- čl. 11-14 : nakládání s lidským genomem (zákaz volby pohlaví, podmínky pro prediktivní gen. vyšetření)
- čl. 15-18 : provádění vědeckého výzkumu → především zvýšená ochrana osob zapojených do výzkumu (i těch nezpůsobilých dát souhlas), přísnější podmínky získávání IS
- čl. 19-22 : transplantační medicína, nakládání s částmi lid. těla → opět zvýšená ochrana osob neschopných dát souhlas, zákaz finančního prospěchu, omezení nakládání s odebranými částmi lid. těla (užití pro jiné účely jen s řádným souhlasem)
- čl. 23 : závazek zajistit odpovídající pr. ochranu k předcházení a zamezení porušování zásad Úmluvy
- čl. 24 : právo na odškodnění – poškozený má „nárok na spravedlivou náhradu škody za podmínek a postupů stanovených zákonem“
- čl. 25 : sankce - závazek zajistit odpovídající pr. postih v případě porušení Úmluvy
- čl. 26 : od některých ustanovení Úmluvy se lze na zákl. zákona odchýlit v zájmu bezpečnosti veřejnosti, předcházení TČ, ochrany veřej. zdraví, práv a svobod jiných → platí pro obecná ustanovení, u většiny čl. zvláštní části ne !
- čl. 27 : širší ochrana - ustanovení nelze vykládat jako omezující při možnosti poskytnout širší pr. ochranu, než jaká je stanovena v Úmluvě
- čl. 28 : veřejná diskuse
- čl. 29 : výklad Úmluvy
- čl. 30 : zprávy o aplikaci Úmluvy
- čl. 31 : protokoly - lze uzavírat protokoly rozvíjející zásady Úmluvy
- čl. 32 : dodatky k Úmluvě
Závěrečná ustanovení
- čl. 33 : podpis, ratifikace, vstup v platnost
- čl. 34 : nečlenské státy
- čl. 35 : území
- čl. 36 : výhrady
- čl. 37 : vypovězení Úmluvy
- čl. 38 : oznámení
Některé konkrétní principy - odkaz na jiné otázky
Problematika vědeckého výzkumu → viz otázka 2. Okolnosti vylučující protiprávnost a činnost lékaře - přípustné riziko
- výzkum lze provádět bez omezení, pokud je to ve shodě s touto konvencí
- čl. 16 – podmínky : neexistence jiné srovnatelné alternativy, rizika nejsou v nepoměru k potenc. přínosu, výzkumný projekt byl schválen příslušným orgánem, etická přijatelnost posouzena odborníky, osoby byly informovány o právech a zárukách, souhlas byl dán výslovně a s koneč. platností
- čl. 17 – výzkum na jedinci nezpůsobilém dát souhlas – podmínky : splněny podm. dle čl. 16, reálný a pozitivní přínos pro subjekt, srovnatelný výzkum nemůže být proveden na jiném, potřebné svolení dle čl. 6 bylo dáno výslovně a písemně, subjekt nemá proti realizaci výkumu námitky (pokud by z výkumu subjektu neplynul přímý pozitivní efekt na zdraví → lze V provést, pokud pozitivně ovlivní stav dané osoby nebo jiných osob stejné věk. kategorie, trpící stejnou chorobou či poruchou a jestliže je s výzkumem spojeno min. riziko a zátěž)
- čl. 18 – výzkum embryí in vitro → nutnost zajištění ochrany embrya, zákaz vzniku embryí jen pro výzkumné účely
Práva pacientů plynoucí z Úmluvy → viz otázka 9. Práva pacientů v ČR
- založené čl. 4 – právo na profesionální péči, tomu odpovídá povinnost lékaře náležitou péči poskytnout (porušením chyba v diagnóze, nesprávně zvolená léčba)
- založené čl. 5-9 – ochrana pacientovy svobody rozhodování, tomu odpovídá povinnost lékaře vyžádat si souhlas s každým zákrokem a pacienta řádně poučit (porušením zákrok nekrytý souhlasem)
- založené čl. 10 – právo pacienta na soukromí, tomu odpovídá povinnost lékaře soukromí pacienta chránit (porušením sdělování citl. informací třetím osobám bez svolení pacienta)
Právní charakter zásahu do lidského těla → viz 11. Informovaný souhlas pacienta
- primárně vycházíme z Úmluvy a LZPS → režim Úmluvy : zásah je primárně protiprávní, protiprávnost ale vylučuje pacientův IS
- dva střetávající se zájmy : autonomie jednotlivce X ochrana života a zdraví
- tradiční nauka – nikdo nedisponuje se svým životem a zdravím, nemůže dát souhlas s jejich narušením (tomuto odpovídá i Listina – nezadatelnost zákl. práv)
- v posledních desetiletích ale změna v náhledu, roste důraz kladený na autonomii jedince
- rozlišujeme :
- zákrok v oblasti péče o zdraví (především úkony preventivní péče, diagnostiky, léčby či rehabilitace)
- ostatní zásahy do lidské integrity (všechny zásahy, jež nemají přímý vztah k péči o zdraví dotyčného jednotlivce)
Řešení otázky protiprávnosti zásahu do integrity
- zákroky v oblasti péče o zdraví
- bez souhlasu pacienta → zákrok je protiprávní i kdyby byl proveden zcela správně, kdo ho provedl, odpovídá za veškerou způsobenou škodu, riskuje též TP odpovědnost
- se souhlasem pacienta → zákrok i tak nemusí být vždy v souladu s právem – vždy musí být lege artis (řádný postup dle čl. 4)
- ostatní zásahy do lidské integrity mimo oblast péče o zdraví
- bez souhlasu pacienta → obecně je každý zákrok bez souhlasu protiprávní, Úmluva stanovuje zvláštní zpřísněný postup udělování souhlasu s darováním orgánů a účastní na vědec. výzkumu
- se souhlasem pacienta → problematická oblast, souhlas vyloučí protiprávnost např. u tetování či piercingu (ne ale u zlomení ruky, aby jedinec nemusel do práce), sporné situace bude řešit judikatura
zdroje :
- Císařová, Sovová : Trestní právo a zdravotnictví 2, 2004
- Medicínské právo, C.H.Beck 2011, kapitola 3.1.3
Navigace
Skupina I.
1. Výklad základních pojmů | 2. Okolnosti vylučující protiprávnost a činnost lékaře | 3. Vztah lékař - pacient | 4. Právní aspekty zdravotnické dokumentace | 5. Povinná mlčenlivost ve zdravotnictví | 6. Úmluva na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny | 7. Etický kodex lékařské komory | 8. Etický kodex české lékárnické komory | 9. Práva pacientů v ČR | 10. Zákon o zdravotních službách | 11. Informovaný souhlas pacienta | 12. Ochrana osobních údajů | 13. Profesní komory | 14. Občanskoprávní odpovědnost ve zdravotnictví | 15. Trestněprávní odpovědnost ve zdravotnictví | 16. Disciplinární odpovědnost zdravotnických pracovníků
Skupina II.
1. Právní úprava léčiv | 2. Euthanasie | 3. Transplantace | 4. Právní aspekty postupu "Non lege artis" | 5. Léčiva a reklama | 6. Teoretické problémy narození nechtěného dítěte (Wrongful birth, wrongful life) | 7. Koncepce zdravotní politiky | 8. Podnikání ve zdravotnictví | 9. Sexuální deviace, zneužívání dětí | 10. Transsexualita - právní problémy | 11. Práva a bezpečí pacientů | 12. Objektivní odpovědnost ve zdravotnictví | 13. Trestné činy ve zdravotnictví | 14. Asistovaná reprodukce - právní problematika | 15. Veřejné zdravotní pojištění | 16. Dříve vyslovená přání; Do not resuscitate